UDICOMPLIANCE

Supply Chain Track- and Trace von Medizintechnik

Track & Trace  |  Serialisierung  |  Aggregation

maßgeschneiderte Komplettlösungen für die Medizintechnik

FAKTEN:

39% aller Fälschungen gefährden Leib und Leben des Patienten

Erhöhung der Gefahr von Fälschungen durch 3-D-Druck

WELTWEIT sind nach Schätzungen der WHO schon 8% der vertriebenen Produkte Fälschungen

SITUATION:

UNIQUE DEVICE IDENTIFICATION (UDI) ist ein Kennzeichnungssystem zur weltweiten Marktüberwachung und Rückverfolgung von Medizinprodukten. Es soll dazu beitragen, Produktfälschungen zu verhindern, Produktrückrufe zu vereinfachen und die Patientensicherheit zu erhöhen.


Jedem Medizinprodukt wird künftig eine Identifikationsnummer zugeteilt und  mit weiteren Informationen zum jeweiligen Produkt in einer globalen Datenbank (GUDID) hinterlegt. Über allgemein zugängliche Schnitt stellen erhalten Behörden und Einrichtungen im Gesundheitswesen jederzeit Zugriff auf diese Daten.

Die europäischen UDI-Richtlinien wurden mit der Medical Device Regulation (MDR) der EU am 26.05.2017 wirksam. Drei Jahre später, ab 26.05.2020, müssen sie in Europa angewendet werden

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b+b Automations- und Steuerungstechnik GmbH

Die b+b Automations- und Steuerungstechnik GmbH ist Ihr Partner für innovative und zuverlässige Etikettier- und Kennzeichnungstechnik nach Maß. Im Jahre 1986 wurde die b+b in Airlenbach im Odenwald gegründet. Heute beschäftigt das international agierende Unternehmen 115 Mitarbeiter im Bereich Etikettiertechnik.

 

Ihre Anforderungen und Wünsche stehen bei der Umsetzung Ihres Projekt in unserem Fokus. Von der Entwicklung über die Planung bis hin zur vollständigen Realisierung werden Sie von unseren Mitarbeitern optimal betreut.

 

Bei b+b erhalten Sie die Komplettlösung aus einer Hand. Von der Software über Druck- und Spendesysteme bis hin zu vollautomatischen Etikettier- und Kennzeichnungssystemen. Seit mehr als 30 Jahren liefert  b+b Komplettlösungen zur Etikettierung, Serialisierung und Aggregation von Unternehmen aus allen Branchen.

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