b+b Softwaremodule

die modulare Softwarebasis zur Kennzeichnung Ihrer Medizinprodukte

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Software zur Serialisierung in der Medizintechnik

Zur Umsetzung der Medical Device Regulation (MDR) auf Level 3 - Ebene stehen umfangreiche Module und Features zur Verfügung:

MODULE:

  • Benutzer- und Rechtemanagement

  • Audit Trail (in allen Modulen)

  • Kunden- / Zielmarktmanagement

  • Artikelmanagement

  • Workordermanagement/Prozessauftragsmanagement

  • Seriennummermanagement (optional)

  • Linienmanagement

  • Schnittstellenmanagement

  • Labellayoutmanagement

FEATURES:

  • Workorder / Prozessaufträge erstellen / editieren / importieren

  • Meldung an n Märkte/Kunden/Datenbanken

  • Parametrierung und Kommunikation von angebundenen Linemanagern (Level 2)

  • Übersicht zugeordneter Workorder /Prozessaufträge einer Linie

  • Kommunikation zu Level 4- und Level 5-Sytemen

Folgende Module empfehlen wir zur Realisierung Ihrer UDI-Compliance:​

Modul:

Features:

b+b Siteserver

Dienstprogramm zur Schnittstellen- und Datenautomation, Lizenzhandling

b+b Sitemanager

Verwaltung der Benutzer/Benutzergruppen - detaillierte Rechtevergabe
Verwaltung der Berichtsberechtigungen
Workordermanagement (neu/editieren/archivieren/Priorisierung) - Zuordnung zur Produktionslinie
AuditTrail - Recherche
Verwaltung der Kunden-|Markt-|Produktstammdaten|Seriennummernlogik|GLN-Nummer
Verwaltung der Aggregationshierarchie(n)
Etikettenlayoutmanagement
Linienrezeptverwaltung pro Artikel (Rezeptwahl|Kontrollgewichte|Toleranzen)
Multipackparameterverwaltung

Seriennummernmanagement|Aggregationsebenenmanagement|Reworking|Musternahme
Anzeige Meldestatus
Dekommissionierung gemeldeter Produkte (Zerstörung während des Transports)

b+b ERP Link

Schnittstelle zu Ihrem ERP-System

b+b Repository Link

Schnittstelle zu Level 5 (EUDAMED)

b+b Linemanager

Level 2 Softwarekomponente zur Parametrierung und Ansteuerung der Linienkomponenten

b+b Linemanager Aggregation

Level 2 Softwarekomponente zur Parametrierung und Ansteuerung der Linienkomponenten
mit Aggregationsbildung (ePedigree = elektronischer Stammbaum)

b+b Multipackmanager

ermöglicht die Bildung von GTIN-übergreifenden Multipacks und Aggregation zu einer neuen Seriennummer

LabelsPlatform 4 Premium

Programm zum Layouterstellen und zur Kommunikation mit Drucksystemen - LINK

b+b Siteserver / b+b Sitemanager:

  • Benutzer- und Rechtemanagement

  • Verwaltung der Datenbank-Daten
    (automatische Backups, Datenbereinigungen, Im-/Export)

  • Audit Trail (analog CFR 21 Part 11)

  • Kunden- / Zielmarktmanagement

  • Artikel- und Drucklayoutmanagement

  • Workordermanagement/Prozessauftragsmanagement

  • Seriennummermanagement (optional)

  • Linienmanagement

  • Schnittstellenmanagement zu allen Repository-Systemen

Der b+b SiteServer ist die zentrale Datenbank- und Dienstapplikation und stellt die Schaltzentrale der kompletten Softwaremodule dar.

Kundenseitig werden eine Windows-VM und eine MS SQL Server-Datenbank zur Verfügung gestellt. Der b+b SiteServer kann entweder als ON-PREMISE- oder CLOUD-Installation betrieben werden.

Die SQL Server-Datenbank wird seitens b+b mit den benötigten Tabellenstrukturen versehen. Der Kunde erhält Lese-Zugriff auf die Tabellendaten.

 

Sie suchen nach einer Komplettlösung zur Etikettierung, Serialisierung und Kennzeichnung Ihrer Produkte - kontaktieren Sie uns!

b+b Automations- und Steuerungstechnik GmbH

Die b+b Automations- und Steuerungstechnik GmbH ist Ihr Partner für innovative und zuverlässige Etikettier- und Kennzeichnungstechnik nach Maß. Im Jahre 1986 wurde die b+b in Airlenbach im Odenwald gegründet. Heute beschäftigt das international agierende Unternehmen 115 Mitarbeiter im Bereich Etikettiertechnik.

 

Ihre Anforderungen und Wünsche stehen bei der Umsetzung Ihres Projekt in unserem Fokus. Von der Entwicklung über die Planung bis hin zur vollständigen Realisierung werden Sie von unseren Mitarbeitern optimal betreut.

 

Bei b+b erhalten Sie die Komplettlösung aus einer Hand. Von der Software über Druck- und Spendesysteme bis hin zu vollautomatischen Etikettier- und Kennzeichnungssystemen. Seit mehr als 30 Jahren liefert  b+b Komplettlösungen zur Etikettierung, Serialisierung und Aggregation von Unternehmen aus allen Branchen.

E-Mail: info@bb-automation.com

Telefon: +49 (0) 6068 9310 0

Service-Telefon: +49 (0) 6068 9310 900

Support-Anfrage: Support-Fall melden

Adresse:

b+b Automations- und Steuerungstechnik GmbH

Dieselstraße 18

D-64760 Oberzent

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