b+b Softwaremodule

die modulare Lösung zur Serialisierung und Aggregation von pharmazeutischen Produkten

Software zur Serialisierung in der Pharmabranche 

Zur Umsetzung von der (EU-)FMD Anforderungen auf Level 3 - Ebene stehen umfangreiche Module und Features zur Verfügung:

MODULE:

  • Benutzer- und Rechtemanagement

  • Audit Trail (in allen Modulen)

  • Kunden- / Zielmarktmanagement

  • Artikelmanagement

  • Workordermanagement/Prozessauftragsmanagement

  • Seriennummermanagement

  • Linienmanagement

  • Schnittstellenmanagement

  • Labellayoutmanagement

FEATURES:

  • Workorder / Prozessaufträge erstellen / editieren / importieren

  • Seriennummern erzeugen / importieren / melden und dekommissionieren

  • Seriennummern im Wareneingang erfassen / dekommissionieren 

  • Seriennummern aggregieren / de-aggregieren

  • Aggregation von eigenen und fremden Seriennummern (n-Level)

  • Reworkfunktion für eigene / bekannte Seriennummern

  • Reworkfunktion für eigene / bekannte Aggregationsstufen

  • Meldung an n Märkte/Kunden/Datenbanken

  • Parametrierung und Kommunikation von angebundenen Linemanagern (Level 2)

  • Übersicht zugeordneter Workorder /Prozessaufträge einer Linie

  • Kommunikation zu Level 4- und Level 5-Sytemen

Folgende Module empfehlen wir zur Realisierung Ihrer EU-FMD-Compliance:​

Modul:

Features:

b+b Siteserver

Dienstprogramm zur Schnittstellen- und Datenautomation, Lizenzhandling

b+b Sitemanager

Verwaltung der Benutzer/Benutzergruppen - detaillierte Rechtevergabe
Verwaltung der Berichtsberechtigungen
Workordermanagement (neu/editieren/archivieren/Priorisierung) - Zuordnung zur Produktionslinie
AuditTrail - Recherche
Verwaltung der Kunden-|Markt-|Produktstammdaten|Seriennummernlogik|GLN-Nummer
Verwaltung der Aggregationshierarchie(n)
Etikettenlayoutmanagement
Linienrezeptverwaltung pro Artikel (Rezeptwahl|Kontrollgewichte|Toleranzen)

Seriennummernmanagement|Aggregationsebenenmanagement|Reworking|Musternahme
Anzeige Meldestatus
Dekommissionierung gemeldeter Produkte (Musternahme|Diebstahl|Rückruf etc. )

b+b ERP Link

Schnittstelle zu Ihrem ERP-System

b+b Repository Link

Schnittstelle zu Level 5 (nationales Repository, internationales Repository)

b+b Linemanager

Level 2 Softwarekomponente zur Parametrierung und Ansteuerung der Linienkomponenten

b+b Linemanager Aggregation

Level 2 Softwarekomponente zur Parametrierung und Ansteuerung der Linienkomponenten
mit Aggregationsbildung (ePedigree = elektronischer Stammbaum)

b+b Storage List Module

Modul zur zur Erfassung von geprüften Codes zur Erstellung von Lagerlisten/Palettenbegleitscheinen

b+b Packing List Module

Modul zur Erfassung von Codes (auch Aggregationscodes) im Warenausgang, inklusive Zuweisung von Versandnummer, Packlistennumern etc.

LabelsPlatform 4 Premium

Programm zum Layouterstellen und zur Kommunikation mit Drucksystemen - LINK

Diese Zusatzmodule empfehlen wir zur Realisierung Ihrer EU-FMD-Compliance als RE- oder PARALLELIMPORTEUR:​

b+b WorkOrderLabelModul (WOLM)

Etikettendruck- und Produktionsauftragserstellung mit Überwachung des Druckfortschrittes mit Druckvorschau

b+b Entrance Module

Modul zur Erfassung von Codes im Wareneingang, inklusive Zuweisung von Wareneingang-Nummern/Behälternummern bzw. optionale Kundennummern.

b+b Repack Module

Modul zur Zuordnung von Rohware zu Fertigungsaufträgen und zeitnaher Dekommissionierung beim Meldesystem

b+b Code Check Module

Modul zur Aktivierung/Deaktivierung von Seriennummern durch Handscanner vor Meldung an das Repository - die Lösung wenn keine automatische Kamerakontrolle möglich ist

Diese Zusatzmodule empfehlen wir zur Realisierung Ihrer EU-FMD-Compliance als WHOLESALER:​

b+b Entrance Module

Modul zur Erfassung von Codes im Wareneingang, inklusive Zuweisung von Wareneingang-Nummern/Behälternummern bzw. optionale Kundennummern.

b+b Siteserver / b+b Sitemanager:

  • Benutzer- und Rechtemanagement

  • Verwaltung der Datenbank-Daten
    (automatische Backups, Datenbereinigungen, Im-/Export)

  • Audit Trail (analog CFR 21 Part 11)

  • Kunden- / Zielmarktmanagement

  • Artikel- und Drucklayoutmanagement

  • Workordermanagement/Prozessauftragsmanagement

  • Seriennummermanagement

  • Linienmanagement

  • Schnittstellenmanagement zu allen Repository-Systemen

Der b+b SiteServer ist die zentrale Datenbank- und Dienstapplikation und stellt die Schaltzentrale der kompletten Softwaremodule dar.

Kundenseitig werden eine Windows-VM und eine MS SQL Server-Datenbank zur Verfügung gestellt. Der b+b SiteServer kann entweder als ON-PREMISE- oder CLOUD-Installation betrieben werden.

Die SQL Server-Datenbank wird seitens b+b mit den benötigten Tabellenstrukturen versehen. Der Kunde erhält Lese-Zugriff auf die Tabellendaten.

Sie suchen nach einer Komplettlösung zur Etikettierung, Serialisierung und Kennzeichnung Ihrer Produkte - kontaktieren Sie uns!

b+b Automations- und Steuerungstechnik GmbH

Die b+b Automations- und Steuerungstechnik GmbH ist Ihr Partner für innovative und zuverlässige Etikettier- und Kennzeichnungstechnik nach Maß. Im Jahre 1986 wurde die b+b in Airlenbach im Odenwald gegründet. Heute beschäftigt das international agierende Unternehmen 115 Mitarbeiter im Bereich Etikettiertechnik.

 

Ihre Anforderungen und Wünsche stehen bei der Umsetzung Ihres Projekt in unserem Fokus. Von der Entwicklung über die Planung bis hin zur vollständigen Realisierung werden Sie von unseren Mitarbeitern optimal betreut.

 

Bei b+b erhalten Sie die Komplettlösung aus einer Hand. Von der Software über Druck- und Spendesysteme bis hin zu vollautomatischen Etikettier- und Kennzeichnungssystemen. Seit mehr als 30 Jahren liefert  b+b Komplettlösungen zur Etikettierung, Serialisierung und Aggregation von Unternehmen aus allen Branchen.

E-Mail: info@bb-automation.com

Telefon: +49 (0) 6068 9310 0

Service-Telefon: +49 (0) 6068 9310 900

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Adresse:

b+b Automations- und Steuerungstechnik GmbH

Dieselstraße 18

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